1.1 满足标准《YY0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜光学性能及测试方法》的要求;
1.2 满足标准《YY1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜》的要求;
1.3 满足标准《GB9706.19 医用电气设备 第 2 部分:内窥镜设备安全要求》的要求;
2.检测主设备包含:
2.1 内窥镜左右调节光具座;
2.2 内窥镜上下调节升降台;
2.3 平面灯箱前后移动调节光具座;
2.4 平面灯箱左右调节机构;
2.5 平面灯箱旋转调节光具座;
2.6 光电探测器水平调节机构;
2.7 光电探测器竖直调节机构;
2.8 分辨力板水平调节机构;
2.9 分辨力板竖直调节机构;
2.10 分辨力板旋转调节机构;
3.检测分析软件
3.1 测试分析视场角和视向角;
3.2 测试入瞳视场角及 a 值;
3.3 测试中心及周边角分辨力;
3.4 测试单位相对畸变;
3.5 测试边缘均匀性及照明镜体光效;
3.6 测量景深范围;
3.7 测量综合光效
3.8 测试光能传递效率;
3.9 颜色分辨能力和色彩还原性测量分析;
3.10 放大率测量分析;
3.11 自动分析和计算检测结果;
3.12 自动生成检测报告;
3.13 检测报告可储存和查阅;
3.14 检测报告可打印;
一、西安信捷EIT300电子镜成像质量测试系统用于内窥镜硬镜和软镜等内窥镜的各项成像性能测试。系统配置多种测试卡,配套测试软件可完成包括图像采集、数据分析、报告输出等功能
二、 依据标准
(1) YY/T 1587-2018医用内窥镜 电子内窥镜;
(2) YY/T 1603-2018医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统;
三、 适用产品
测试系统适用于对内窥镜硬镜、软镜等各类型内窥镜
四、 技术参数
1. 温度适用范围: 23±20%;
2. 湿度适用范围 :50%±20%;
3. 图像分析处理软件:根据采集的图像,自动计算亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度,兼容多种图像格式,输出测试报告;
4. 视频采集系统:常用HDMI、DVI等接口;
5. 亮度响应特性:
(1) 亮度范围: 0~1200 cd/m2;
(2) 亮度划分: 亮度等分50组(从亮度截止区至亮度饱和区),每个亮度下照片数量10 张为一组;
(3) 亮度调节:自动亮度调控装置;
6. 信噪比:以图、数据等直观方式展示;
7. 空间频率响应测试;
8. 静态图像宽容度:计算显示,根据所测数据软件自动分析饱和临界亮度值和暗区截止临界亮度值Lmax、Lmin计算并绘制亮度及对应的亮度信号分量曲线和静态图像宽容度DR;
9. 电源 :220V±22V,50Hz±1Hz;
西安信捷智检ECR900医用内窥镜光学性能检测仪是依据《YY0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法》研发设计的一款、、多功能的化自动化检测设备,它是一款用于对医用硬性内窥镜各方面光学性能检测的设备。可对医用硬性内窥镜以下的8方面性能进行检测:
1、视场角、视向角的测量
2、入瞳视场角及a值检测
3、单位相对畸变的测量
4、边缘均匀性及照明镜体光效测量
5、中心与周边角分辨率的测量
6、景深范围的测量
7、综合光效的测量
8、光能传递效率的测量
ECR900医用内窥镜光学性能检测仪具有以下几个方面的特性:
◆ 的检测算法,采用国家检测机构研究的智能检测算法,对内窥镜光学性能做可靠的检测分析。
◆ 智能搭建检测模型:设备根据检测项目自动搭建检测模型,自动读取探测器检测参数,自动查询数据表,自动计算评估检测结果;
◆ 图像识别智能检测:通过图像识别技术对受检内窥镜成像进行智能识别,提高了检测精度和检测效率,也消除了人为操作误差;
◆ 控制:采用伺服电机传感器,对模型搭建进行闭环控制;
◆ 高集成化:通过接口设计,将光通量计、照度计、亮度计、影像系统、模型机构和软件分析系统有效的集成为一体,的提高了模型搭建效率和操作简便性;
◆ 智能数据库:检测过程中的图像和计算数据进行智能分类存储,形成比对分析样本数据库,可对多批次多规格检品检测数据进行统计分析和比对;
◆ 适用范围广:可对硬性内窥镜、软式内窥镜、电子内窥镜、胶囊内窥镜等多种型号内窥镜进行检测;
◆ 数据存储打印:检测结果和过程数据形成检测报告,报告可存储和打印;
一、设备概述:
西安信捷智检ECR900医用硬性内窥镜光学性能测试仪是一款符合医药行业标准 YY 0068.1-2008 的实验室级检测设备,已被广泛应用在医疗器械注册认证、第三方检测机构、以及生产与售后质量控制。该测试仪可实现一体化便捷操作,可实现YY 0068.1-2008规定的内窥镜光学性能测试。
二、系统优势特点:
1) 针对 YY 系列标准中各项参数,设计自动化测试流程,各项标准参数自动计算,操作便捷;
2) 集成国标分辨率、视场测试标识板测试附件;
3) 配置通用型测试用夹具,满足不同种类硬性内窥镜需求;
4) 智能化的测试分析软件,自动生成测试报告。
信捷智检——内窥镜供给装置摄像系统、冷光源、气腹机检测方案
1、内窥镜摄像系统光学性能测试
测试系统:EIT300医用内窥镜成像质量测试系统
依据标准:YY/T1603-2018医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统
测试项目:
(1)亮度响应特性;
(2)信噪比;
(3)空间频率响应;
(4)静态图像宽容度;
(5)视场角和照明特性(YY0068.1-2008)。
2、内窥镜冷光源光学性能测试
测试系统:CLT800医用内窥镜冷光源测试系统
依据标准:YY1081-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源
测试项目:
(1)显色指数测定;
(2)色温测量;
(3)红绿蓝光辐射通量比测试;
(4)光谱特征测量;
(5)红外截止性能测试;
(6)光照度均匀性测试;
(7)照度超限点测量;
(8)输出总光通量测量;
(9)光纤光能传递效率测量。
3、内窥镜气腹机性能测试
测试系统:SGH650气腹机综合性能检测仪
依据标准:YY0843-2011医用内窥镜 内窥镜供给装置 气腹机
测试项目:
(1)欠压补充时间测量;
(2)流量设置的准确性测量;
(3)流量显示的准确性测量;
(4)持久性测量;
(5)显示耗气量的准确性测量;
(6)腹腔模拟器;
(7)气压预制准确性测量;
(8)气压显示准确性测量;
(9)过压报警功能测量;
(10)过压释放功能测量;
(11)欠压补充时间测量;
(12)持久性测试;
(13)气体过滤器的要求(选配)。
西安信捷内窥镜测试系统涵盖YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 1 部分:光学性能及 测试方法》;YY 0068.2-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 2 部分:机械性能及 测试方法》;YY 0068.4-2009《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 4 部分:基本要求》; GB 9706.19-2000《医用电器设备 第 2 部分:内窥镜设备安全要求》、YY 1081-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源》、YY 0763-2009 《医用 内窥镜照明用光缆设计》、YY/T 1603-2018《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄 像系统》